Med terms

バイオ（創薬）銘柄に投資する中でよく出てくる用語メモ

• TOC (Test of Cure)
  • 投与終了から一定期間をおいて行う治癒判定
• IND（Investigational New Drug Application）
  • 新薬臨床試験開始申請。米国の治験届出制度では、承認されていない医薬品を使用することを指すため、FDAが使う治験届け出制度を指す略語として日本でも定着しています
• CTA（Clinical Trial Application）
  • 臨床試験開始申請。EUや日本の治験届そのものを指す
• PMDA（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）
  • 独立行政法人医薬品医療機器総合機構。医薬品の品質・有効性および安全性について、治験前から承認までを一貫した体制で指導・審査（承認審査）し、市販後における安全性に関する情報の収集、分析、提供を行う（安全対策）
  • https://www.pmda.go.jp/
• AMED（Japan Agency for Medical Research and Development）
  • 国立研究開発法人日本医療研究開発機構。エーメド